液相色譜在生物制藥中是如何應(yīng)用的?隨著科學技術(shù)的交流和發(fā)展,我國的實驗室儀器設(shè)備也得到了質(zhì)的提升,從前很多企業(yè)或者學校研究等都會從國外進口儀器設(shè)備,現(xiàn)在開始慢慢的都會選擇在國內(nèi)購買,液相色譜儀在神武制藥中也越來越精確,下面天恒儀器小編帶大家一起來看看液相色譜儀在生物制藥中是如何應(yīng)用的!
在藥物開發(fā)過程中,液相色譜和質(zhì)譜(LC-MS)是表征生物制藥的有力且常用的技術(shù)。常規(guī)分析使用液相色譜加紫外-可見/光電二極管陣列(PDA)、熒光和光散射檢測器。已經(jīng)開發(fā)了多種液相色譜方法來評估這些分子的關(guān)鍵質(zhì)量屬性,例如生物治療分子的純度和化學修飾、聚集和電荷變化,并在復(fù)雜的基質(zhì)中對它們進行定量,以確保沒有雜質(zhì)。下面列出了這些方法的一些例子:
肽圖分析是一種成熟的技術(shù),用于鑒定蛋白質(zhì)、監(jiān)測其結(jié)構(gòu)完整性和確定一級結(jié)構(gòu)中的任何氨基酸修飾。它包括用胰蛋白酶和其他酶消化蛋白質(zhì),然后分離和鑒定其片段。建立了反相色譜或反相高效液相色譜紫外檢測快速肽圖分析方法,用于評估單克隆抗體的位點特異性氧化。
尺寸排阻色譜(SEC)用于根據(jù)分子的尺寸或分子量分離溶液中的分子。具有紫外或光散射檢測的SEC是第一個研究蛋白質(zhì)和抗體在制造或后續(xù)加工過程中聚集或分子分解的技術(shù)。建立了用于病毒疫苗和病毒樣顆粒質(zhì)量控制的高效液相色譜方法(VLP)。
帶有紫外檢測器的離子交換色譜可用于檢測電荷變體的存在。IEC還幫助科學家了解蛋白質(zhì)之間的自然相互作用。
疏水性相互作用色譜(HIC)通過利用疏水性分離生物分子來純化生物分子。該技術(shù)已被用于從其他亞型中分離醫(yī)學級超螺旋質(zhì)粒。HIC結(jié)合反相高效液相色譜法已被用于分析抗體-藥物偶聯(lián)物。